재사용 가능한 클린 룸 의류는 클린 룸의 분류, 수행 된 작업의 특성 및 규제 가이드 라인 .와 일치하는 주파수로 세탁해야합니다. . 아래는 클린 룸 분류 및 산업 표준에 따라 세탁 주파수의 고장입니다.
1. 클린 룸 분류에 의한 세탁 빈도
ISO 8 / GMP 등급 d: 의류는 일반적으로 이틀마다 세탁됩니다 .
ISO 7 / GMP 등급 c: 의복은 각 교대 (작업 세션 당) 후에 세탁 및 멸균되어야합니다. .
ISO 5–6 / GMP 등급 A – B: 클린 룸 .마다 의류를 세탁하고 살균해야합니다 . 경우에 따라, 오염 위험이 높으면 의복은 시프트 당 여러 번 변경됩니다 .
2. 규제 및 산업 지침
EU GMP 부록 1그리고ISO 14644재사용 가능한 의복은 유효성있는 세탁 시설에서 처리되어야하며, 생산 지역에서 분리되어 검증 된 청소 및 멸균 절차 .을 사용해야합니다.
EN 14065산업용 세탁실을위한 바이오 오염 제어 시스템을 개요하여 세탁 과정 전반에 걸쳐 의류가 위생 표준을 충족하는지 .
3. 모니터링 및 수명주기 관리
그만큼최대 세탁 및 멸균주기 수의류 자격 중에 정의되어야합니다 . 이것은 의복이 효과적이며 시간이 지남에 따라 저하되지 않도록합니다 .
RFID 추적그리고수명주기 모니터링성능 저하 . 전에 세탁 수를 추적하고 의복이 은퇴하도록 권장됩니다.
육안 검사각 세척 후에 손상, 오염 또는 마모 .을 확인하는 데 필수적입니다.
4. 성능 고려 사항
연구에 따르면 일부 클린 룸 직물은 견딜 수 있습니다최대 50–100 세척/멸균주기, 재료 및 멸균 방법에 따라 (e . g ., 감마 조사 대 . autoclaving) .
시간이 지남에 따라 반복적 인 세탁은 입자 장벽 효율을 줄이고 흘림을 증가시킬 수 있습니다.수명 종료 테스트중요합니다 .
클린 룸 수업 | GMP 등급 | 세탁 주파수 | 메모 |
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ISO 8 | 학년 d | 2 일마다 | 기본 오염 제어 |
ISO 7 | 등급 c | 교대 당 | 살균이 포함됩니다 |
ISO 5-6 | A – B 등급 | 사용 후 | 멸균 의류가 필요합니다 |